Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. va obtenir amb èxit el certificat de la normativa d'instruments mèdics de la UE (UE 2017/745, denominat "MDR") l'1 de febrer de 2023, el número de certificat és 6122159CE01 i l'abast de la certificació inclou tubs endotraqueals d'un sol ús, Catèter d'aspiració estèril d'un sol ús, Màscares d'oxigen d'un sol ús, Cànules d'oxigen nasal d'un sol ús, Guedel Airways d'un sol ús, Màscareta de laringe, Màscares d'anestèsia d'un sol ús, Filtres respiratoris d'un sol ús, Circuits de respiració d'un sol ús.

S'informa que el Reglament d'instruments mèdics de la UE MDR (UE 2017/745) va entrar en vigor el 25 de maig de 2017, substituint la Directiva d'instruments mèdics MDD (93/42/EEC) i la Directiva d'instruments mèdics implantables actius AIMDD (90/385). /EEC ), amb l'objectiu d'establir un marc normatiu modernitzat i més estricte per protegir millor la salut i la seguretat del públic i dels pacients. Entre ells, MDR ha presentat requisits més estrictes per als fabricants d'instruments mèdics pel que fa a la gestió del risc del producte, el rendiment del producte i els estàndards de seguretat, l'avaluació clínica i l'alerta i supervisió posterior al mercat. En comparació amb la directiva MDD, la normativa MDR té una supervisió més forta, una certificació més difícil i presta més atenció a la seguretat i eficàcia dels productes.

Kangyuan Medical ha obtingut amb èxit el certificat MDR aquesta vegada, que demostra totalment que els productes Kangyuan han aconseguit el reconeixement dels mercats de la UE i internacionals en termes de control de producció, garantia de qualitat i gestió de riscos.

Per a Kangyuan Medical, que porta més de deu anys molt implicat en el mercat europeu, l'adquisició del certificat MDR és una fita. , Amèrica Llatina i altres mercats van oferir un fort suport.