Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. va obtenir amb èxit el certificat del reglament UE sobre instruments mèdics (UE 2017/745, anomenat "MDR") l'1 de febrer de 2023, el número de certificat és 6122159CE01, i l'abast de la certificació inclou tubs endotraqueals d'un sol ús, catèter de succió estèril d'un sol ús, màscares d'oxigen d'un sol ús, cànules nasals d'oxigen d'un sol ús, vies respiratòries de Guedel d'un sol ús, vies respiratòries amb màscara laríngia, màscares d'anestèsia d'un sol ús, filtres respiratoris d'un sol ús i circuits respiratoris d'un sol ús.

S'ha informat que el Reglament MDR de la UE sobre instruments mèdics (UE 2017/745) va entrar en vigor el 25 de maig de 2017, substituint la Directiva d'instruments mèdics MDD (93/42/CEE) i la Directiva d'instruments mèdics implantables actius AIMDD (90/385/CEE), amb l'objectiu d'establir un marc regulador modernitzat i més estricte per protegir millor la salut i la seguretat del públic i els pacients. Entre ells, el MDR ha proposat requisits més estrictes per als fabricants d'instruments mèdics pel que fa a la gestió de riscos del producte, el rendiment del producte i les normes de seguretat, l'avaluació clínica i l'alerta i la supervisió posteriors a la comercialització. En comparació amb la directiva MDD, el MDR regulador té una supervisió més forta, una certificació més difícil i presta més atenció a la seguretat i l'eficàcia dels productes.

Kangyuan Medical ha obtingut amb èxit el certificat MDR aquesta vegada, cosa que demostra plenament que els productes Kangyuan han aconseguit el reconeixement dels mercats de la UE i internacionals pel que fa al control de producció, la garantia de qualitat i la gestió de riscos.

Per a Kangyuan Medical, que ha estat profundament involucrada al mercat europeu durant més de deu anys, l'adquisició del certificat MDR és una fita. , Amèrica Llatina i altres mercats van proporcionar un fort suport.