Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. va obtenir amb èxit la certificació CE del Reglament de dispositius mèdics de la Unió Europea 2017/745 (anomenat "MDR") el 19 de juliol de 2023, amb el número de certificat 6122159CE01, l'abast de la certificació és Catèters urinaris d'un sol ús (Foley). Específicament inclou catèter Foley de silicona de 2 vies, catèter Foley de silicona de 3 vies, catèter Foley de silicona de 2 vies amb punta Tiemann i catèter Foley de silicona de 3 vies amb punta Coude. Actualment, Kangyuan Medical ha aprovat els productes MDR:

Tubs endotraqueals d'un sol ús;

Catèters d'aspiració estèrils per a un sol ús;

Màscares d'oxigen per a un sol ús;

Cànules nasals d'oxigen per a un sol ús;

Guedel Airways per a ús individual;

Via aèria amb màscara laríngia;

Màscares d'anestèsia per a un sol ús;

Filtres respiratoris d'un sol ús;

Circuits respiratoris d'un sol ús;

Catèters urinaris d'un sol ús (Foley).

La certificació MDR de la UE demostra que els productes Kangyuan Medical compleixen els requisits del darrer reglament de dispositius mèdics de la UE 2017/745, tenen les condicions d'accés més recents del mercat de la UE i es poden continuar venent legalment als mercats estrangers pertinents, establint una base sòlida per a una major entrada al mercat europeu i promovent el procés d'internacionalització.