Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. va obtenir amb èxit el Reglament de dispositius mèdics de la Unió Europea 2017/745 (anomenat "MDR") la certificació CE el 19 de juliol de 2023, número de certificat 6122159CE01, l'àmbit de la certificació és Catèters urinaris d'un sol ús ( Foley), inclou específicament catèter foley de silicona de 2 vies, catèter foley de silicona de 3 vies, catèter foley de silicona de 2 vies amb punta Tiemann i catèter Foley de silicona de 3 vies amb punta coude.Actualment, Kangyuan Medical ha aprovat els productes MDR:

Tubs endotraqueals d'un sol ús;

Catèters d'aspiració estèrils per a un sol ús;

Màscares d'oxigen d'un sol ús;

Cànules d'oxigen nasal d'un sol ús;

Guedel Airways per a un sol ús;

Màscara laringea vies respiratòries;

Màscares d'anestèsia d'un sol ús;

Filtres de respiració per a un sol ús;

Circuits de respiració d'un sol ús;

Catèters urinaris d'un sol ús (Foley).

La certificació MDR de la UE mostra que els productes Kangyuan Medical compleixen els requisits de l'última regulació de dispositius mèdics de la UE 2017/745, tenen les últimes condicions d'accés al mercat de la UE i es poden continuar venent legalment als mercats estrangers rellevants, establint una base sòlida per a entrar més en el mercat europeu i impulsar el procés d'internacionalització.