中文Catèter Foley de silicona amb sonda de temperatura
Embalatge:10 ordinadors/caixa, 200 ordinadors/cartró
Mida del cartró:52x34x25 cm
S'utilitza per a la cateterització uretral clínica rutinària o el drenatge uretral per al seguiment continu de la temperatura de la bufeta dels pacients amb un monitor.
Aquest producte està format per catèter de drenatge uretral i sonda de temperatura. El catèter de drenatge uretral consisteix en el cos del catèter, el globus (sac d’aigua), el cap de guia (punta), la interfície de lumen de drenatge, la interfície de lumen d’ompliment, la interfície de lumen de la temperatura, la interfície de lumen enruqueig (o no), el tap de lumen (o no) i l’aire vàlvula. La sonda de temperatura consisteix en la sonda de temperatura (xip tèrmic), la interfície de l’endoll i la composició de filferro de guia. El catèter per a nens (8FR, 10FR) pot incloure un filferro (opcional). El cos del catèter, el cap de guia (punta), el globus (sac d’aigua) i cada interfície lumen són de silicona; La vàlvula d’aire està feta de policarbonat, plàstic ABS i polipropilè; El tap de rentat està fabricat en PVC i polipropilè; El filferro de guia està fabricat en plàstic per a mascotes i la sonda de temperatura està feta de PVC, fibra i material metàl·lic.
Aquest producte està equipat amb un termistor que intueix la temperatura del nucli de la bufeta. El rang de mesurament és de 25 a 45 ℃ i la precisió és de ± 0,2 ℃. S’hauria d’utilitzar el temps d’equilibri de 150 segons abans de la mesura. La força, la força de separació del connector, la fiabilitat dels globus, la resistència a la flexió i el cabal d’aquest producte hauran de complir els requisits de l’estàndard ISO20696: 2018; complir els requisits de compatibilitat electromagnètica de l’IEC60601-1-2: 2004; complir els requisits de seguretat elèctrica de l’IEC60601-1: 2015. Aquest producte és estèril i esterilitzat per òxid d’etilè. La quantitat residual d’òxid d’etilè ha de ser inferior a 10 μg/g.
| Especificació nominal | Volum en globus (ML) | Codi de color d’identificació | ||
| Articles | Especificació francesa (FR/CH) | Diàmetre extern nominal de la canonada del catèter (mm) | ||
| segon lumen, tercer lumen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | Blau pàl·lid |
| 10 | 3. | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | negre | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | blanc | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | verd | |
| 16 | 5.3 | ataronjat | ||
| Segon lumen, tercer lumen, Forth lumen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | vermell |
| 20 | 6.7 | groga | ||
| 22 | 7.3 | purpuri | ||
| 24 | 8.0 | blava | ||
| 26 | 8.7 | rosa | ||
1. Lubricació: el catèter s’ha de lubricar amb lubricant mèdic abans de la inserció.
2. Inserció: inseriu el catèter lubricat a la uretra a la bufeta amb cura (l’orina es descarrega en aquest moment), després inseriu 3-6cm i feu que el globus entri completament a la bufeta.
3. Aigua inflat: utilitzar una xeringa sense agulla, inflar globus amb aigua destil·lada estèril o una solució aquosa de glicerina al 10%. El volum recomanat a utilitzar està marcat a l’embut de catèter.
4. Mesura de la temperatura: si cal, connecteu la interfície final externa de la sonda de temperatura amb la presa del monitor. La temperatura dels pacients es pot controlar en temps real a través de les dades mostrades pel monitor.
5. Retireu: quan traieu el catèter, separeu primer la interfície de la línia de temperatura del monitor, inseriu una xeringa buida sense agulla a la vàlvula i shucction aigua estèril al globus. Quan el volum d’aigua de la xeringa és a prop del de la injecció, el catèter es pot extreure lentament o es pot tallar el cos del tub per eliminar el catèter després del ràpid drenatge.
1. Uretritis aguda.
2. Prostatitis aguda.
3. Falla de la intubació per la fractura pèlvica i lesions uretrals.
4. Pacients considerats inadequats pels clínics.
1. Quan es lubrica el catèter, no utilitzeu lubricant que conté substrat d’oli. Per exemple, l’ús de l’oli de parafina com a lubricant provocarà la ruptura de globus.
2. S'han de seleccionar diferents mides de catèters segons l'edat abans de l'ús.
3. Abans de l’ús, comproveu si el catèter està intacte, si el globus es filtra o no i si la succió no està obstruïda. Després de connectar el connector de la sonda de temperatura amb el monitor, si les dades que es mostren són anormals o no.
4. Comproveu abans de l’ús. Si es troba que qualsevol producte (empaquetat) tingui les condicions següents, està estrictament prohibit utilitzar:
A) més enllà de la data de caducitat de l’esterilització;
B) El paquet únic del producte està danyat o té qüestions estrangeres.
5. El personal mèdic ha de fer accions suaus durant la intubació o extubació i tenir una bona cura del pacient en qualsevol moment durant la cateterisme de la intervenció per evitar accidents.
Nota especial: Quan el tub d’orina s’inicia al cap de 14 dies, per evitar que el tub es pugui relliscar a causa de la volatilització física d’aigua estèril al globus, el personal mèdic pot injectar aigua estèril al globus en un mateix temps. El mètode d’operació és el següent: Mantingueu el tub d’orina en estat retingut, traieu l’aigua estèril del globus amb una xeringa i, a continuació, injecteu aigua estèril al globus segons la capacitat nominal.
6. Introduïu el fil de guia al lumen de drenatge del catèter per als nens com a intubació auxiliar. Dibuixeu el fil de la guia després de la intubació.
7. Aquest producte és esterilitzat per òxid d’etilè i té un període vàlid de tres anys des de la data de producció.
8. Aquest producte és d’un sol ús per a ús clínic, operat per personal mèdic i destruït després de l’ús.
9. Sense verificació, s'evitarà utilitzar en el procés d'escaneig del sistema de ressonància magnètica nuclear per evitar possibles interferències que puguin provocar un rendiment de mesura de temperatura inexacta.
10. El corrent de fuites del pacient s'ha de mesurar entre el terra i el termistor al 110% del valor de tensió de subministrament de xarxa més alt.
1. Es recomana el monitor portàtil de diversos paràmetres (model MEC-1000) per a aquest producte;
2 I/P: 100-240V- ， 50/60Hz, 1,1-0.5a.
3. Aquest producte és compatible amb el sistema de control de temperatura YSI400.
1. Aquest producte i els equips de monitor connectats hauran de tenir precaucions especials sobre la compatibilitat electromagnètica (EMC) i s’han d’instal·lar i utilitzar d’acord amb la informació de compatibilitat electromagnètica especificada en aquesta instrucció.
El producte ha d’utilitzar els cables següents per complir els requisits d’emissió electromagnètica i anti-interferència:
| Nom del cable | llargada |
| Línia elèctrica （16A） | <3M |
2. L’ús d’accessoris, sensors i cables fora del rang especificat pot augmentar l’emissió electromagnètica de l’equip i/o reduir la immunitat electromagnètica de l’equip.
3. Aquest producte i el dispositiu de control connectat no es pot utilitzar a prop o apilat amb altres dispositius. Si cal, es realitzarà una observació i verificació de prop per assegurar el seu funcionament normal en la configuració utilitzada.
4. Quan l'amplitud del senyal d'entrada és inferior a l'amplitud mínima especificada a les especificacions tècniques, la mesura pot ser inexacta.
5. Fins i tot si altres equips compleixen els requisits de llançament de CISPR, pot provocar interferències en aquest equip.
6. Els dispositius de comunicació portàtils i mòbils afectaran el rendiment del dispositiu.
7. Altres dispositius que contenen emissió de RF poden afectar el dispositiu (per exemple, el telèfon mòbil, PDA, ordinador amb funció sense fils).
[Persona registrada]
Fabricant:Haiyan Kangyuan Medical Instrument CO., Ltd
