中文Catèter Foley de silicona amb sonda de temperatura
Embalatge:10 unitats/caixa, 200 unitats/cartró
Mida del cartró:52x34x25 cm
S'utilitza per a la cateterització uretral clínica rutinària o el drenatge uretral per a la monitorització contínua de la temperatura de la bufeta dels pacients amb un monitor.
Aquest producte està compost d'un catèter de drenatge uretral i una sonda de temperatura. El catèter de drenatge uretral consta d'un cos del catèter, un baló (sac d'aigua), un capçal guia (punta), una interfície de lumen de drenatge, una interfície de lumen d'ompliment, una interfície de lumen de mesura de temperatura, una interfície de lumen de rentat (o no), un tap de lumen de rentat (o no) i una vàlvula d'aire. La sonda de temperatura consta d'una sonda de temperatura (xip tèrmic), una interfície de tap i una composició de cable guia. El catèter per a nens (8Fr, 10Fr) pot incloure un cable guia (opcional). El cos del catèter, el capçal guia (punta), el baló (sac d'aigua) i cada interfície de lumen estan fets de silicona; la vàlvula d'aire està feta de policarbonat, plàstic ABS i polipropilè; el tap de rentat està fet de PVC i polipropilè; el cable guia està fet de plàstic PET i la sonda de temperatura està feta de PVC, fibra i material metàl·lic.
Aquest producte està equipat amb un termistor que detecta la temperatura central de la bufeta. El rang de mesura és de 25 ℃ a 45 ℃ i la precisió és de ±0,2 ℃. S'ha d'utilitzar un temps d'equilibri de 150 segons abans de la mesura. La resistència, la força de separació del connector, la fiabilitat del globus, la resistència a la flexió i el cabal d'aquest producte han de complir els requisits de la norma ISO20696:2018; complir els requisits de compatibilitat electromagnètica de la IEC60601-1-2:2004; complir els requisits de seguretat elèctrica de la IEC60601-1:2015. Aquest producte és estèril i s'esterilitza amb òxid d'etilè. La quantitat residual d'òxid d'etilè ha de ser inferior a 10 μg/g.
| Especificació nominal | Volum del globus (ml) | Codi de color d'identificació | ||
| Articles | Especificació francesa (Fr/Ch) | Diàmetre extern nominal del tub del catèter (mm) | ||
| segon lumen, tercer lumen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | blau pàl·lid |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | negre | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | blanc | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | verd | |
| 16 | 5.3 | taronja | ||
| Segon lumen, tercer lumen, quart lumen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | vermell |
| 20 | 6.7 | groc | ||
| 22 | 7.3 | porpra | ||
| 24 | 8.0 | blau | ||
| 26 | 8.7 | rosa | ||
1. Lubricació: el catèter s'ha de lubricar amb lubricant mèdic abans de la seva inserció.
2. Inserció: introduïu amb cura el catèter lubricat a la uretra fins a la bufeta (l'orina es descarrega en aquest moment), després inseriu-lo de 3 a 6 cm i feu que el globus entri completament a la bufeta.
3. Inflat d'aigua: Utilitzant una xeringa sense agulla, infleu el globus amb aigua destil·lada estèril o una solució aquosa de glicerina al 10%. El volum recomanat per utilitzar està marcat a l'embut del catèter.
4. Mesura de la temperatura: si cal, connecteu la interfície externa de la sonda de temperatura amb el connector del monitor. La temperatura dels pacients es pot controlar en temps real a través de les dades que mostra el monitor.
5. Extracció: Quan retireu el catèter, primer separeu la interfície de la línia de temperatura del monitor, introduïu una xeringa buida sense agulla a la vàlvula i aspireu aigua estèril al baló. Quan el volum d'aigua de la xeringa sigui proper al de la injecció, es pot extreure lentament el catèter o es pot tallar el cos del tub per extreure el catèter després d'un drenatge ràpid.
1. Uretritis aguda.
2. Prostatitis aguda.
3. Fracàs de la intubació per fractura pèlvica i lesió uretral.
4. Pacients considerats no aptes pels clínics.
1. Quan lubriqueu el catèter, no utilitzeu lubricant que contingui un substrat d'oli. Per exemple, l'ús d'oli de parafina com a lubricant provocarà la ruptura del baló.
2. Cal seleccionar catèters de diferents mides segons l'edat abans d'utilitzar-los.
3. Abans d'utilitzar-lo, comproveu si el catèter està intacte, si el globus té fuites o no i si la succió no està obstruïda. Després de connectar el connector de la sonda de temperatura al monitor, comproveu si les dades que es mostren són anormals o no.
4. Si us plau, comproveu-ho abans d'utilitzar-ho. Si es detecta que algun producte (envasat) presenta les condicions següents, està estrictament prohibit utilitzar-lo:
A) més enllà de la data de caducitat de l'esterilització;
B) l'envàs individual del producte està danyat o conté matèries estranyes.
5. El personal mèdic ha de prendre mesures suaus durant la intubació o l'extubació i tenir cura del pacient en qualsevol moment durant el cateterisme permanent per evitar accidents.
Nota especial: quan el tub d'orina roman al globus després de 14 dies, per evitar que es desprengui a causa de la volatilització física de l'aigua estèril del globus, el personal mèdic pot injectar aigua estèril al globus alhora. El mètode d'operació és el següent: mantenir el tub d'orina en estat de retenció, extreure l'aigua estèril del globus amb una xeringa i, a continuació, injectar aigua estèril al globus segons la capacitat nominal.
6. Inseriu el fil guia al lumen de drenatge del catèter per a nens com a intubació auxiliar. Si us plau, traieu el fil guia després de la intubació.
7. Aquest producte està esterilitzat amb òxid d'etilè i té un període de validesa de tres anys a partir de la data de producció.
8. Aquest producte és d'un sol ús per a ús clínic, el maneja personal mèdic i es destrueix després del seu ús.
9. Sense verificació, s'ha d'evitar el seu ús en el procés d'escaneig del sistema de ressonància magnètica nuclear per evitar possibles interferències que puguin conduir a un rendiment de mesura de temperatura inexacte.
10. El corrent de fuita del pacient s'ha de mesurar entre la terra i el termistor al 110% del valor de tensió de subministrament de xarxa nominal més alt.
1. Es recomana un monitor multiparàmetre portàtil (model mec-1000) per a aquest producte;
2. I/P: 100-240V-, 50/60Hz, 1,1-0,5A.
3. Aquest producte és compatible amb el sistema de monitorització de temperatura YSI400.
1. Aquest producte i l'equip de monitorització connectat han de prendre precaucions especials pel que fa a la compatibilitat electromagnètica (EMC) i s'han d'instal·lar i utilitzar d'acord amb la informació de compatibilitat electromagnètica especificada en aquestes instruccions.
El producte ha d'utilitzar els cables següents per complir els requisits d'emissió electromagnètica i antiinterferències:
| Nom del cable | longitud |
| Línia elèctrica (16A) | <3m |
2. L'ús d'accessoris, sensors i cables fora del rang especificat pot augmentar l'emissió electromagnètica de l'equip i/o reduir la immunitat electromagnètica de l'equip.
3. Aquest producte i el dispositiu de monitorització connectat no es poden utilitzar a prop ni apilats amb altres dispositius. Si cal, s'ha de dur a terme una observació i verificació acurades per garantir el seu funcionament normal en la configuració utilitzada.
4. Quan l'amplitud del senyal d'entrada és inferior a l'amplitud mínima especificada a les especificacions tècniques, la mesura pot ser inexacta.
5. Fins i tot si altres equips compleixen els requisits de llançament de la CISPR, poden causar interferències a aquest equip.
6. Els dispositius de comunicació portàtils i mòbils afectaran el rendiment del dispositiu.
7. Altres dispositius que contenen emissions de radiofreqüència poden afectar el dispositiu (per exemple, telèfon mòbil, PDA, ordinador amb funció sense fil).
[Persona registrada]
Fabricant:HAIYAN KANGYUAN INSTRUMENTS MÈDICS CO., LTD
